五月 27, 2016

TXL 乳癌人体临床实验

美国国家癌症研究院授予THL-P (天仙液) 药典字号C-88275

TXL 乳癌人体临床实验

 

美国国家癌症研究院(National Cancer Institute, NCI) 成立于1937年,是全球规模最大、最具公信力的癌症研究机构。2011年在蒐集历年来各项研究数据与成果后,主动授予THL-P(天仙液)药典字号C-88275,同时在官方网站正式公告天仙液在 “1.抗氧化 2.免疫调节 3.抗肿瘤活性” 的卓越成就。这项史无前例的认证与肯定,建立中药发展划时代的里程碑!

 

依据美国FDA标准规范进行人体临床实验

 

2009年,“天仙液” 在台湾顺利通过台湾大学附设医院研究伦理委员会审核,与卫生福利部核准,进行符合美国食品药物监督管理局 (FDA) 临床实验规范的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计之乳癌末期人体临床实验,并在美国国家卫生院NIH临床试验官网 (http://clinicaltrials.gov/) 向全球公告试验成果。

 

 

该实验证明用药组病人生活品质与免疫指标均明显优于安慰剂组,改变传统医学界对中药疗效不明的看法,此项成果并于2012年,发表在著名国际医学期刊 【美国实证医学整合辅助医疗期刊eCAM】。 

Memorial Sloan Kettering

 

为何中药复方天仙液会被收录在国际癌症权威机构?

天仙液在这20多年的坚持与发展,要感谢来自美国史丹福大学的一名教授。大约在1996~97年间,天仙液的一位重要董事成员在友人的大力推荐下,前往美国会晤这一名教授,寄望教授会以科学的态度,给予天仙液指导。没想到当董事递上名片准备自我介绍时,这位教授只看到名片上印着的「癌症克星」几个字便将名片扔了,并以非常严厉的口吻评定天仙液为土药,随后即扬长而去。

 

这一次的创伤激起了天仙液团队的斗志,誓要将天仙液带上世界医药的舞台,也为1999年开始展开的一系列基础实验奠下了基础。

 

迄今,天仙液已累积20项以上的研究案、国际医学期刊正式论文13篇,并完成两项人体临床实验,更获得世界最大的癌症研究中心,即美国癌症研究院(NCI)授予药典字号(C88275)。NCI亦将天仙液的功效与特点列在网站上,说明天仙液“可调节(NK)细胞、杀手型T型淋巴细胞(CTLs)、巨噬细胞以及多核白血球的活性,并能促进白介素(ILS)与ƴ型干扰素(IFNgamma)的分泌”、“能诱导G2/m细胞周期的停滞,并抑制许多重要癌基因的讯息传导路径” 。

 

您知道吗?天仙液也是NCI成立以来第一项列入药典中的中药复方,这也是在中药复方发展史上前所未有的成就。

 

这么好的中药复方,为何一直没被医院采用?

想必您对中药总是被人当作是神秘的「偏方」或「秘方」的这种刻板印象并不陌生,认为中药主要是作一般滋补养身或调理之用。目前全世界主流的医学体系都是以西方医学为主,尽管中药已逐渐开始获得重视,但若要被正式纳入医疗体系中,仍有好长的一段路要走。

 

其实,任何新药在被医院采纳之前必须先通过多项基础实验、动物实验验证,再循序渐进至更大规模、更繁复的分期临床实验程序。这四个阶段的临床实验,一般需时多年才能完成。目前天仙液已经通过了第二阶段的人体临床实验,被证实安全及有效。实验结果说明天仙液具有成为干细胞标靶疗药物的潜力,也能充分扮演癌症整合辅助治疗的角色,降低癌症复发的风险。

 

什么是人体临床实验?

临床试验是指在人体进行药物的系统性研究,以检视和验证试验药物的作用和不良反应,确定其安全性与疗效。试验过程一般分为四期,每一期的基本准则和技术都具有一定的规定。

 

台湾大学附设医院乳癌人体临床试验

台湾大学医学院于2009年将天仙液纳入研究项目中,进行强效型天仙液THL-P对转移性乳癌病患的安全及有效性的研究。此项试验是以试验对象的生活品质、免疫系统的变化和肿瘤大小的变化作为临床效益的评估指标。参与试验的44位患者都必须符合严格的筛选标准,其中包括以下条件:

  • 乳癌末期(第四期)病患。
  • 接受手术、化疗、放疗皆无法改善症状者。
  • 癌细胞已产生多处转移,包括转移至脑、肺、肝脏、淋巴(每位参加此实验者都有两处以上的转移迹象)。
  • 预计仍有四周以上生命期的病患。

 

此项试验以随机实验组(30人)与安慰组(14人)双盲的对照模式进行,治疗期为24周。结果显示,患者的生活质量、身体机能、认知能力皆显著提高,从情绪与疲劳感乃至常见的副作用亦获得舒缓;疼痛感、食欲、失眠与便秘问题均获得改善。此外。试验结果亦表明天仙液具有免疫调节及活化淋巴细胞的作用。

 


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